[развернуть]

Латинское наименование

Axamon

Действующее вещество

Ипидакрин*(Ipidacrinum)

ATX

N07AA Антихолинэстеразные средства

Фармакологическая группа

Холинэстеразы ингибитор [м-, н-Холиномиметики, в т.ч. антихолинэстеразные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G12.2 Болезнь двигательного нейронаG25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненноеG58 Другие мононевропатииG62 Другие полинейропатииG63.6 Полинейропатия при других костно-мышечных поражениях (M00-M25+, M40-M96+)G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапсаG83.9 Паралитический синдром неуточненныйG96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненноеK59.8.0* Атония кишечникаM54.1 Радикулопатия

Состав

Раствор для внутримышечного и подкожного введения1 млактивное вещество:ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на безводный)5 мг15 мгвспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты— до рН 3; вода для инъекций— до 1 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антихолинэстеразное, стимулирующее нервно-мышечную передачу.

Способ применения и дозы

П/к или в/м.Дозы и длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.Заболевания периферической нервной системыМоно- и полиневропатии различного генеза, полирадикулопатии: п/к или в/м 5–15 мг 1–2 раза в день, курс 10–15 дней (в тяжелых случаях— до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.Миастения и миастенический синдром: п/к или в/м 15–30 мг 1–3 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1–2 мес. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес.Заболевания ЦНСБульбарные параличи и парезы: п/к или в/м 5–15 мг 1–2 раза в день, курс 10–15 дней; далее, при возможности, переходят на таблетированную форму.Восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями: в/м 10–15 мг 1–2 раза в день, курс до 15 дней; далее, при возможности, переходят на таблетированную форму.Лечение и профилактика атонии кишечникаНачальная доза— 10–15 мг 1–2 раза в день в течение 1–2 нед.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл или 15 мг/мл. В ампулах с точкой или кольцом излома из бесцветного стекла, 1 мл. 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель

ООО «Эллара». 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2.Владелец регистрационного удостоверения: ООО «ПИК-ФАРМА». 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1.Организация, принимающая претензии: ООО «ПИК-ФАРМА».Тел./факс: (495) 925-57-00.www.pikfarma.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии;заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями;атония кишечника.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;эпилепсия;экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;стенокардия, выраженная брадикардия;бронхиальная астма;механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;вестибулярные расстройства;язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении у детей).С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии; тиреотоксикоз; заболевания ССС; обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе или острые заболевания дыхательных путей. Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому ипидакрин противопоказан во время беременности.Данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Аксамон®— обратимый ингибитор холинэстеразы, непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.Аксамон® обладает следующими фармакологическими эффектами:- улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;- улучшает проводимость в периферической нервной системе, нарушенную вследствие травм, воспалений, воздействия местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и других факторов;- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;- улучшает память, тормозит прогредиентное развитие деменции.Не оказывает тератогенное, эмбриотоксическое, мутагенное, канцерогенное и иммунотоксическое действие. Не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика

При п/к и в/м введении быстро всасывается. Tmax в крови— 25–30 мин после введения. Связывание с белками плазмы крови— 40–50%. Препарат быстро поступает в ткани. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется через почки (главным образом путем канальцевой секреции и только 1/3— путем клубочковой фильтрации) и экстраренально (через ЖКТ). T1/2 препарата Аксамон® при парентеральном введении составляет 2–3 ч. После парентерального введения 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Взаимодействие

Усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Аксамон® одновременно с другими холинергическими средствами.Возрастает риск развития брадикардии, если до начала лечения препаратом Аксамон® применялись ?-адреноблокаторы.Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.Аксамон® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость.Лечение: использование м-холиноблокаторов (в т.ч. атропин, циклодол, метацин), симптоматическая терапия.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, другими транспортными средствами и механизмами, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций, которые могут возникнуть во время применения препарата, приведена в виде следующей классификации: очень часто (?1/10 назначений); часто (1/10–1/100 назначений); нечасто (1/100–1/1000 назначений); редко (1/1000–1/10000 назначений); очень редко (<1/10000 назначений); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).Нарушения психики: нечасто— сонливость.Со стороны нервной системы: нечасто— головокружение, головная боль, судороги; неустановленной частоты— тремор.Со стороны органа зрения: неустановленной частоты— миоз.Со стороны сердца: часто— сердцебиение, брадикардия; неустановленной частоты— боль за грудиной.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто— усиленное выделение секрета бронхов.Со стороны ЖКТ: часто— слюнотечение, тошнота; нечасто— рвота; редко— диарея, боль в эпигастрии.Со стороны печени и желчевыводящих путей: неустановленной частоты— желтуха.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто— зуд, сыпь.Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто— усиленное потоотделение; нечасто— общая слабость; неустановленной частоты— гипотермия.Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (в т.ч. атропин, циклодол, метацин).В случае возникновения зуда или сыпи следует прекратить прием препарата. В остальных случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1–2 дня) прерывают прием препарата.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.